Auslagerung der Prozessindustrialisierung eines chemischen Verfahrens in einer Pilotanlage

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In der Feinchemie- und Pharmaindustrie ist die Phase des Scale-ups vom Labor- zum halbindustriellen Maßstab ein entscheidender Schritt. Ihr Erfolg bestimmt die Realisierbarkeit des Entwicklungsprozesses eines neuen Produkts gemäß den vom Kunden geforderten Qualitätskriterien.

Die Durchführung oder Optimierung eines Scale-up-Prozesses kann den Einsatz neuer Produktionstechniken oder Trenntechnologien erfordern. Die Auslagerung dieser Entwicklungsphase ermöglicht es Unternehmen außerdem, hochspezialisierte Einrichtungen und personelle Ressourcen zu nutzen, um ihre internen Entwicklungskapazitäten zu stärken. 

Unsere Lösung

Applus+ Laboratories bietet Scale-up- und Optimierungsdienstleistungen für chemische Prozesse zur späteren industriellen Produktion. Unser Personal verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung im Scale-up chemischer Prozesse mit hoher Komplexität. Unser Service umfasst:

  • Reproduktion der übertragenen Syntheseroute
  • Optimierung der Ausbeute und/oder Selektivität im Labormaßstab. Bewertung von Sicherheitsparametern
  • Übertragung des Prozesses in die Pilotanlage zur Bewertung des Verhaltens beim Scale-up
  • Umsetzung der notwendigen Verbesserungen zur Sicherstellung der Skalierbarkeit
  • Mögliche Bildung gemischter Teams (Kunden/Applus+) zur Projektbearbeitung in den Einrichtungen von Applus+

Unsere Fachkompetenz und unsere Einrichtungen ermöglichen uns die Teilnahme an allen Phasen der Entwicklung chemischer Prozesse:

  • Entwicklung von Feinchemieprozessen
  • Scale-up chemischer Prozesse
  • Entwicklung und Validierung analytischer Methoden
  • Produktion unter GMP-Bedingungen 

Vielseitige Einrichtungen zur Prüfung oder Validierung neuer Produktionsschemata:

  • Pilotanlage unter GMP mit einer Reaktorkapazität von über 3,6 m³
  • Reaktoren aus verschiedenen Materialien (Hastelloy, Edelstahl, emailliert)
  • Arbeitstemperaturbereich von -80 °C bis 200 °C
  • Hochdruckanlage bis 100 bar mit Volumina zwischen 0,5 Litern und 50 Litern
  • Fest-Flüssig-Trennungen (Nutschefilter, Zentrifugen usw.)
  • Kläranlagen (Cuno-Filterpatronen, Sparklerfilter usw.)
  • Trocknungsanlagen (horizontal, vertikal, Sprühtrockner und weitere)

Applus+ Laboratories arbeitet seit über 15 Jahren mit Unternehmen aus der Feinchemie-, Pharma- und Biotechnologiebranche zusammen und bietet Dienstleistungen von der Forschungsphase bis zur Markteinführung. Wir arbeiten nach weltweit anerkannten Standards (FDA und EMEA). Wir wenden höchste Vertraulichkeitsstandards an.

Vorteile  

  • Zugang zu vielseitigen Einrichtungen und Experten für hochkomplexe Prozesse
  • Schnelle und verlässliche Erweiterung des Produktportfolios
  • Prozessoptimierung (Einsparung von Rohstoffen und/oder Abfallbeseitigung)

/Laboratories/GLOBAL/Category-Industries/Pharma---Fine-Chemicals/Semi-industrial-scale-up-of-chemical-processes

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